Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

taha pharma - ciprofloxacine - comprimé pelliculé - 750 mg - antiinfectieux generaux a usage systemique - antibacteriens (usage systemique) - elles procèdent à l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la ciprofloxacine. elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. elles sont limitées chez l'adulte au traitement : * de l'urétrite gonococcique chez l'homme * des infections urinaires basses et hautes, compliquées ou non (y compris prostatites) * des infections intestinales * de relais des infections ostéoarticulaires * des infections orl suivantes : - sinusites chroniques - poussées de surinfection des otites chroniques (quelle que soit leur nature), et des cavités d'évidement - préparations pré-opératoires d'otites chroniques ostéitiques ou cholestéatomateuses - traitement de relais des otites malignes externes * à l'exception des infections pneumococciques, aux suppurations bronchiques, notamment quand un bacille gram - est suspecté : - chez le sujet à risque (éthylique chronique, tabagique, sujet de plus de 65 ans, immunodéprimé) - chez le bronchitique chronique lors de poussées itératives - chez les patients atteints de mucoviscidose * des infections sévères à bacilles gram - et à staphylocoques sensibles, dans leurs localisations rénale et urogénitale, y compris prostatique, pelvienne, gynécologique, intestinale, hépatobiliaire, ostéoarticulaire, cutanée, orl et respiratoire.

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taha pharma - valaciclovir - comprimé pelliculé - 500 mg - antiinfectieux generaux a usage systemique - antiviraux (usage systemique) - 1/ infections à virus varicelle-zona (vzv) cyvaltex est indiqué dans le traitement du zona et du zona ophtalmique chez l'adulte immunocompétent. cyvaltex est indiqué dans le traitement du zona chez le patient adulte présentant une immunodépression légère ou modérée 2/ infections à virus herpes simplex (hsv) cyvaltex est indiqué : * dans le traitement et la prévention des infections cutanées et muqueuses à hsv, incluant : - le traitement du premier épisode d'herpès génital chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé, - le traitement des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé, - la prévention des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé. * dans le traitement et la prévention des infections récurrentes oculaires à hsv . les études cliniques n'ont été réalisées que chez des patients immunodéprimés infectés par le hsv, dont l'immunodépression était due au vih. 3/ infections à cytomégalovirus (cmv) cyvaltex est indiqué en prophylaxie des infections et maladies à cmv, après transplantation d'organe, chez l'adulte et l'adolescent

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taha pharma - valaciclovir - comprimé pelliculé - 500 mg - antiinfectieux generaux a usage systemique - antiviraux (usage systemique) - 1/ infections à virus varicelle-zona (vzv) cyvaltex est indiqué dans le traitement du zona et du zona ophtalmique chez l'adulte immunocompétent cyvaltex est indiqué dans le traitement du zona chez le patient adulte présentant une immunodépression légère ou modérée 2/ infections à virus herpes simplex (hsv) cyvaltex est indiqué : * dans le traitement et la prévention des infections cutanées et muqueuses à hsv, incluant : - le traitement du premier épisode d'herpès génital chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé, - le traitement des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé, - la prévention des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé. * dans le traitement et la prévention des infections récurrentes oculaires à hsv chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé. les études cliniques n'ont été réalisées que chez des patients immunodéprimés infectés par le hsv, dont l'immunodépression était due au vih 3/ infections à cytomégalovirus (cmv) cyvaltex est indiqué en prophylaxie des infections et maladies à cmv, après transplantation d'organe, chez l'adulte et l'adolescent

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taha pharma - valaciclovir - comprimé pelliculé - 500 mg - antiinfectieux generaux a usage systemique - antiviraux (usage systemique) - 1/ infections à virus varicelle-zona (vzv) cyvaltex est indiqué dans le traitement du zona et du zona ophtalmique chez l'adulte immunocompétent cyvaltex est indiqué dans le traitement du zona chez le patient adulte présentant une immunodépression légère ou modérée 2/ infections à virus herpes simplex (hsv) cyvaltex est indiqué : * dans le traitement et la prévention des infections cutanées et muqueuses à hsv, incluant : - le traitement du premier épisode d'herpès génital chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé, - le traitement des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé, - la prévention des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé. * dans le traitement et la prévention des infections récurrentes oculaires à hsv chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé. les études cliniques n'ont été réalisées que chez des patients immunodéprimés infectés par le hsv, dont l'immunodépression était due au vih 3/ infections à cytomégalovirus (cmv) cyvaltex est indiqué en prophylaxie des infections et maladies à cmv, après transplantation d'organe, chez l'adulte et l'adolescent

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taha pharma - desloratadine - comprimé pelliculé - 5 mg - systeme respiratoire - antihistaminiques (usage systemique) - desloryne est indiqué pour le traitement symptomatique de : - la rhinite allergique (ra) - l'urticaire

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janssen-cilag - ketoconazole - gel dermique - 2% - medicaments dermatologiques - antifongiques a usage dermatologique - ce médicament est indiqué dans le traitement de la dermite séborrhéique de l'adulte et de l'adolescent.

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pharmaghreb - ketoconazole - creme dermique - 2% - medicaments dermatologiques - antifongiques a usage dermatologique - ce médicament est indiqué dans le traitement topique des infections de la peau a dermatophytes, candidoses cutanées, pityriasis versicolor chez l'adulte.

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taha pharma - amlodipine - comprimé - 10 mg - systeme cardiovasculaire - inhibiteurs des canaux du calcium - hypertension. angor chronique stable. angor vasospastique (syndrome de prinzmetal).

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taha pharma - amlodipine - comprimé - 5 mg - systeme cardiovasculaire - inhibiteurs des canaux du calcium - - traitement préventif des crises d'angor : angor d'effort, angor spontané (dont angor de prinzmetal). - hypertension artérielle.

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taha pharma - amlodipine - comprimé - 5 mg - systeme cardiovasculaire - inhibiteurs des canaux du calcium - - hypertension - angor chronique stable - angor vasospastique (syndrome de prinzmetal)